Ниданиб, бул химиялык зат.Химиялык аты 1 ч - индол - 6 - карбон кислотасы, 2, 3 - дигидро - 3 - [[[4 - (метил [(4 - метил - 1 - пиперазин) ацетил] амино] фенил] амино] метилдин бензол өзөгү] - 2 - кычкылтек -, метил эфири, (z) - Клиникалык, бул продукт идиопатиялык өпкө фиброз (IPF) дарылоо үчүн колдонулат.
Nidanib бир нече клиникалык сыноолордо идиопатиялык өпкө фиброз (IPF) менен 1,529 бейтаптарды изилдеген.Берилген коопсуздук маалыматтары эки жолу 52 жумалык 3 фазада, рандомизацияланган, кош сокур, плацебо көзөмөлүндөгү изилдөөлөрдөгү (INPULSIS-1 жана INPULSIS-2) ниданиб 150 мг күнүнө эки жолу жана плацебо берилген 1061 пациенттин салыштыруусуна негизделген.Ниданибди колдонуу менен байланышкан эң кеңири таралган жагымсыз окуяларга диарея, жүрөк айлануу жана кусуу, ичтин оорушу, табиттин жоголушу, арыктоо жана боор энзимдеринин жогорулашы кирет.Тиешелүү терс реакцияларды башкаруу үчүн [Колдонуу чараларын] караңыз.MedDRAнын системалык органдардын классификациясы (SOC) терс реакциялардын кыскача баяндамасын жана жыштык классификациясын берет.
Ниданиб P-gp үчүн субстрат болуп саналат (Фармакокинетикасын караңыз).Дары-дармектердин өз ара аракеттенүүсүн атайын изилдөөдө, күчтүү P-gp ингибитору болгон кетоконазолдун айкалыштырылган башкаруусу ниданибдин экспозициясын ийри сызык астындагы аянтка (AUC) 1,61 эсеге жана эң жогорку концентрацияга (Cmax) 1,83 эсеге көбөйткөн.
Күчтүү P-gp индуктору рифампицин менен дарылардын өз ара аракеттенүүсүн изилдөөдө ниданибдин экспозициясы жалгыз Ниданиб менен салыштырганда рифампицин менен айкалышканда ийри сызык астындагы аянт (AUC) боюнча өлчөнгөн 50,3% га чейин азайган.Чокусу боюнча концентрация (Cmax) 60,3% чейин төмөндөгөн.
Бул продукт менен бирге башкарылса, күчтүү P-gp ингибиторлору (мисалы, кетоконазол же эритромицин) ниданибдин таасирин жогорулатат.Мындай учурларда пациенттин ниданибге болгон толеранттуулугун тыкыр көзөмөлгө алуу керек.Терс реакцияларды башкаруу бул продукт менен дарылоону токтотууну, дозасын азайтууну же токтотууну талап кылышы мүмкүн ([Колдонуу жана дозалоо] караңыз).
P-gp күчтүү индукторлору (мисалы, рифампицин, карбамазепин, фенитоин жана Сент-Джон супсусу) ниданибдин таасирин азайтышы мүмкүн.P-gp индукциясы жок же минималдуу альтернативалуу айкалыштарды эске алуу керек.