Кант диабети боюнча дары Паркинсон оорусунун симптомдорун жакшыртышы мүмкүн
Lixisenatide, глюкагон сыяктуу пептид-1 рецептор агонисти (GLP-1RA) кант диабетин дарылоо үчүн, New England Journal of Medicine журналында жарыяланган 2-фазалык клиникалык сыноонун жыйынтыгына ылайык, эрте Паркинсон оорусу менен ооруган бейтаптарда дискинезияны жайлатат. NEJM) 2024-жылдын 4-апрелинде.
Тулуз университетинин ооруканасы (Франция) жетектеген изилдөө ликсисенатид менен дарылоо тобу менен плацебо тобунун ортосунда бирдей бөлүнгөн 156 субъектти жалдаган.Окумуштуулар Кыймыл бузулуу коому-Бирдиктүү Паркинсон оорусунун рейтингинин шкаласынын (MDS-UPDRS) III бөлүгүн колдонуп, дарынын таасирин өлчөгөн, шкала боюнча жогорку упайлар кыймылдын бузулушун көрсөтүп турат.Натыйжалар 12-айда MDS-UPDRS III бөлүгүнүн эсеби lixisenatide тобунда 0,04 упайга (бир аз жакшырууну көрсөтүп) азайгандыгын жана плацебо тобунда 3,04 пунктка (оорунун начарлашын көрсөтүүчү) көбөйгөнүн көрсөттү.
Бир замандаш NEJM редакциясы, сыртынан караганда, бул маалыматтар ликсисенатид 12 айдын ичинде Паркинсон оорусунун симптомдорунун начарлашын толугу менен алдын алганын, бирок бул өтө оптимисттик көз караш болушу мүмкүн деп белгиледи.Бардык MDS-UPDRS шкалалары, анын ичинде III бөлүк, көп бөлүктөн турган курама таразалар жана бир бөлүгүндөгү жакшыртуу башка бөлүгүндөгү начарлоого каршы тура алат.Мындан тышкары, эки сыноо тобу жөн гана клиникалык сыноого катышуу менен пайда көрүшү мүмкүн.Бирок, эки сыноо топторунун ортосундагы айырмачылыктар реалдуу болуп көрүнөт, жана натыйжалар Паркинсон оорусунун симптомдору жана мүмкүн болуучу оору курсу боюнча lixisenatide таасирин колдойт.
Коопсуздук жагынан алганда, lixisenatide менен дарыланган субъекттердин 46 пайызы жүрөк айлануу жана 13 пайыз кусууну башынан өткөргөн. NEJM редакциясы терс таасирлердин пайда болушу Паркинсон оорусун дарылоодо ликсисенатидди кеңири колдонууга тоскоол болушу мүмкүн экенин көрсөтүп турат, демек, андан ары изилдөө. дозасын азайтуу жана жеңилдетүүнүн башка ыкмалары баалуу болмок.
"Бул сыноодо, MDS-UPDRS упайларындагы айырма статистикалык жактан маанилүү болгон, бирок lixisenatide менен 12 ай дарылоодон кийин кичинекей болгон. Бул ачылыштын мааниси өзгөрүүнүн чоңдугунда эмес, бирок ал эмнени көрсөтүп турат."Жогоруда айтылган редакциялык макала мындай деп жазат: "Паркинсон менен ооругандардын көбү үчүн эң чоң тынчсыздануу бул алардын учурдагы абалы эмес, оорунун күчөп кетүү коркунучу. Эгерде ликсисенатид MDS-UPDRS упайларын эң көп дегенде 3 баллга жакшыртса, анда дары-дармектин терапиялык мааниси чектелүү болушу мүмкүн ( Башка жагынан алганда, эгерде ликсисенатиддин эффективдүүлүгү 5 жылдан 10 жылга чейин же андан ашык убакытта дагы 3 баллга көбөйүп кетсе, анда бул чындап өзгөрүүчү дарылоо болушу мүмкүн кийинки кадам, албетте, узак мөөнөттүү сыноолорду жүргүзүү болуп саналат."
Француз дары өндүрүүчүсү Sanofi (SNY.US) тарабынан иштелип чыккан ликсисенатид 2016-жылы АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан 2-тип кант диабетин дарылоо үчүн жактырылган жана бул аны глобалдык рынокто сатылган 5-GLP-1RA болду. Маалыматтарга караганда клиникалык сыноолордон, ал глюкозаны төмөндөтүүдө лираглютид жана Эксендин-4 сыяктуу эффективдүү эмес жана анын АКШ рыногуна кирүү алардыкына караганда кечирээк келип, продуктунун орун алуусун кыйындатат.2023-жылы lixisenatide АКШ рыногунан алынып салынган.Sanofi мунун дарынын коопсуздугуна же натыйжалуулугуна эмес, коммерциялык себептерге байланыштуу болгон деп түшүндүрөт.
Паркинсон оорусу – нейродегенеративдик оору, ал көбүнчө орто жаштагы жана улгайган кишилерде пайда болот, өзгөчө, эс алууда тремор, ригиддүүлүк жана басаңдаган кыймыл менен мүнөздөлөт, себеби белгисиз.Учурда Паркинсон оорусун дарылоонун негизги таянычы дофаминергиялык алмаштыруучу терапия болуп саналат, ал биринчи кезекте симптомдорду жакшыртуу үчүн иштейт жана оорунун өнүгүшүнө таасир этүүчү эч кандай ынанымдуу далилдери жок.
Буга чейинки бир нече изилдөөлөр GLP-1 рецептордук агонистери мээнин сезгенүүсүн азайтарын аныкташкан.Нейросезгенүү Паркинсон оорусунун негизги патологиялык өзгөчөлүгү болгон дофаминди өндүрүүчү мээ клеткаларынын прогрессивдүү жоголушуна алып келет.Бирок Паркинсон оорусунда мээге жетүүгө мүмкүнчүлүгү бар GLP-1 рецепторунун агонисттери гана эффективдүү, ал эми жакында эле арыктоо таасири менен белгилүү болгон семаглютид жана лираглютид Паркинсон оорусун дарылоо үчүн потенциалды көрсөткөн эмес.
Буга чейин Лондон университетинин (Улуу Британия) Неврология институтунун изилдөөчүлөр тобу тарабынан жүргүзүлгөн сыноо структурасы боюнча ликсисенатидге окшош экзенатид Паркинсон оорусунун белгилерин жакшыртаарын аныктаган.Сыноонун жыйынтыгы көрсөткөндөй, 60 жумада экзенатид менен дарыланган бейтаптар MDS-UPDRS упайлары 1-пунктуна кыскарган, ал эми плацебо менен дарылангандар 2.1-пункттук жакшырышкан.Америкалык ири фармацевтикалык компания Эли Лилли (LLY.US) менен биргелешип иштеп чыккан экзенатид беш жылдан бери рынокту монополиялап келген дүйнөдөгү биринчи GLP-1 рецепторунун агонисти болуп саналат.
Статистикалык маалыматтарга ылайык, кеминде алты GLP-1 рецепторунун агонисттери Паркинсон оорусун дарылоодо алардын эффективдүүлүгү үчүн сыналган же учурда сыналууда.
Дүйнөлүк Паркинсон Ассоциациясынын маалыматы боюнча, учурда дүйнө жүзү боюнча Паркинсон оорусу менен ооругандардын саны 5,7 миллион болсо, Кытайда 2,7 миллионго жакыны бар.2030-жылга чейин Кытайда Паркинсондун жалпы калкынын жарымы болот.DIResaerch (DIResaerch) маалыматы боюнча, Паркинсон оорусуна каршы дүйнөлүк дары-дармек рыногу 2023-жылы 38,2 миллиард юань сатууга ээ болот жана 2030-жылы 61,24 миллиард юанга жетет деп күтүлүүдө.
Посттун убактысы: 24-24-2024
.png)
